Pharmacien(ne) Assistant(e) du Directeur Technique de Production

Description

Missions :: - Assister le directeur technique dans la réalisation des différentes tâches techniques et réglementaires et assurer l'intérim en cas d'absence prolongée du DT, en veillant à informer les autorités compétentes. - Responsable, par intérim du pharmacien directeur technique, pour la libération des lots en des produits pharmaceutiques fabriqués par MPI . - S'assurer de la conformité des produits finis en tenant compte des caractéristiques auxquelles ils doivent répondre. - Effectuer les tâches qui lui sont assignés par son responsable. - Assurer un rôle de support et de suppléance pour l'activité de pharmacovigilance - Vérifier les dossiers de lots et les protocoles de validation. - Préparation, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement - Préparation et dépôt des dossiers de remboursement des produits enregistrés auprès de la CNAS (ministère du travail) - Préparation des programmes d'importation annuelle et des lots de validation ainsi que les attestations de régulation - Collecter, auprès des services, AQ, CQ et production, les différentes documentations techniques afin de constituer les dossiers réglementaires. - Vérification du texte réglementaire présent sur les articles de conditionnement. S'assurer que les autos inspections sont réalisées à intervalle régulier suivant un programme préétabli. Exigences du Poste :: - Docteur en pharmacie - 1 an d'expérience - Bon niveau au 3 langues (Arabe, Français et Anglais) - Maîtrise de la réglementation pharmaceutique algérienne - ICH, GMP, GLP,WHO - USP, BP and EU Pharmacopée - Microsoft office, Excel, Word - Journal officiel - Monographie - Vidal - EDQM - AFSSAPS Emploitic

Caractéristiques

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